Действующее юридическое лицо с бессрочной лицензией на производство лекарственных средств. Собственная площадка полного цикла: производственные корпуса, лаборатория контроля качества, административные здания и земля — всё в собственности, без аренды.
Производство в настоящее время не ведётся. Объект предлагается инвестору для возобновления выпуска.
Параметры
| Помещения | 26 801,4 м² в собственности |
|---|---|
| Земля | 37 901 м² (3,79 га) в собственности |
| Состав | производственный корпус 19 607,5 м², административные здания, лаборатория, служебные строения |
| Права | по каждому объекту оформлена собственность, кадастровые номера предоставляются |
| Цена | по запросу |
Что подтверждено документами
Бессрочная лицензия Министерства промышленности и торговли РФ № 12570-ЛС-П от 12 августа 2013 года — на производство, хранение и реализацию стерильных и нестерильных лекарственных препаратов. Подтверждена проверкой Минпромторга в 2017 году.
Разрешённые формы выпуска по лицензии: растворы для инфузий и инъекций; капли, капсулы, капсулы мягкие, порошок, сироп, спрей, суппозитории, суспензия, таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой, таблетки шипучие.
Регистрационные удостоверения: натрия хлорид 0,9%, глюкоза (декстроза) 5% и 10%, Ципроксил (ципрофлоксацин) ЛП-004273 от 28.04.2017, борная кислота.
Сертификаты систем менеджмента: ISO 9001 (качество), ISO 14001 (экология), OHSAS 18001 (охрана труда).
Заключение о соответствии GMP № 0106-000159/17 получено в 2017 году. Такие заключения выдаются на три года — срок действия требует подтверждения новой инспекцией.
Системная документация в наличии: мастер-файл предприятия, валидационный мастер-план, руководство по качеству, руководство по анализу рисков, санэпидзаключение, промышленные регламенты по каждому препарату, стандартные операционные процедуры по всем подразделениям.
Оборудование
Линия розлива инфузионных растворов по технологии Blow-Fill-Seal — выдув ёмкости, наполнение и герметизация одной машиной, без участия человека. Розлив в стерильных условиях, класс чистоты А. Проектная мощность — 5 млн флаконов в год при работе в две смены.
Две полуавтоматические линии розлива в ПВХ-контейнеры, проектная мощность 3 млн контейнеров в год.
Оборудование европейских производителей: Pharmatech, Glatt, Kilian, Klockner. Лабораторное оборудование HACH-LANGE, автоклавы Systec (Германия).
Почему инфузионные растворы
Натрия хлорид и глюкоза — препараты из перечня жизненно необходимых и важнейших. Спрос на них формируется государственными закупками и не зависит от рекламы, сезона и потребительских настроений.
Что нужно знать до сделки
Мы называем это до того, как вы спросите.
Производство остановлено. Для возобновления выпуска потребуются вложения в оборудование, восстановление персонала и подтверждение GMP-инспекцией. Объём вложений считается под конкретный сценарий запуска.
Финансовую модель мы не предлагаем. Расчёты, которые существуют по объекту, делались до 2022 года. Опираться на них сегодня нельзя: изменились цены на оборудование, условия поставок и стоимость денег. Инвестору нужен новый расчёт, и делать его должен он сам или привлечённый им консультант.
Лицензия принадлежит юридическому лицу, а не зданиям. Форма сделки определяет, получит покупатель лицензию или только недвижимость. Это обсуждается на первой же встрече.
Что предоставляем по запросу
Выписки из ЕГРН по каждому объекту недвижимости и земельным участкам, копию лицензии и приложений к ней, регистрационные удостоверения, сертификаты систем менеджмента, справку о компании, состав участников, организацию просмотра площадки.
Цена и условия — по запросу. Напишите, и мы вышлем документы.
